新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
本試劑盒選用結(jié)核分枝桿菌（TB）保守基因片段設(shè)計(jì)特異引物及特異Taqman探針，并結(jié)合FQ-PCR技術(shù)，通過(guò)熒光自動(dòng)PCR儀實(shí)現(xiàn)在全封閉反應(yīng)體系中進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌（TB）核酸擴(kuò)增與檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
無(wú)需多通道PCR儀，適用機(jī)型更廣泛
熒光PCR儀器上機(jī)步驟一致，可在同個(gè)程序下對(duì)所有DNA類試劑盒進(jìn)行一次檢測(cè)
操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)短，只需1.0-1.5小時(shí)即可完成PCR過(guò)程
平臺(tái)期明顯，斜率大，標(biāo)準(zhǔn)的S型曲線
一步裂解法，大大縮短提取工作時(shí)間
12個(gè)月產(chǎn)品有效期，性能保證長(zhǎng)效
臨床意義：
早于藥敏實(shí)驗(yàn)給出診斷結(jié)果，防止菌株進(jìn)一步擴(kuò)散
指導(dǎo)臨床用藥
用于結(jié)核分枝桿菌的流行狀況提供數(shù)據(jù)參考
注冊(cè)證號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163402547
| 項(xiàng)目 | 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法) |
| 靈敏度 | 最低檢測(cè)下限為5×102copies/ml |
| 使用標(biāo)本 | 痰液 |
| 精密度 | 一份弱陽(yáng)性的標(biāo)本連續(xù)重復(fù)10次檢測(cè)，其CT值的CV值小于10% |
| 特異性 | 本試劑盒與解脲脲原體（UU）、肺炎支原體（MP）、肺炎衣原體（CP）樣本無(wú)交叉反應(yīng) |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 32人份/盒 |
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
